Должны ли производители пищевых добавок регистрироваться в FDA?

Пищевые добавки являются популярной формой альтернативной медицины, и рынок для них быстро растет. В 2022 году мировой рынок пищевых добавок оценивался в 138,1 миллиарда долларов, и ожидается, что к 2027 году он достигнет 201,1 миллиарда долларов.

С ростом популярности БАДов важно понимать нормативные требования к производителям. В Соединенных Штатах Закон о пищевых добавках, здравоохранении и образовании от 1994 г. (DSHEA) регулирует регулирование пищевых добавок.

Одним из ключевых требований DSHEA является то, что производители пищевых добавок должны зарегистрироваться в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Это требование о регистрации распространяется на все объекты, которые производят, обрабатывают, упаковывают или хранят пищевые добавки или пищевые ингредиенты для потребления в Соединенных Штатах.

Процесс регистрации относительно прост и может быть завершен онлайн. FDA требует, чтобы производители предоставляли основную информацию о своем учреждении, такую как название, адрес и контактную информацию. Производители также должны предоставить описание продуктов, которые они производят, а также ингредиенты в этих продуктах.

Требование о регистрации важно, поскольку оно позволяет FDA отслеживать деятельность производителей пищевых добавок. Эта информация может быть использована, чтобы помочь FDA выявить и устранить потенциальные проблемы безопасности.

В дополнение к требованию о регистрации DSHEA также предъявляет другие требования к производителям пищевых добавок. Эти требования включают в себя:

* Требования к маркировке: этикетки пищевых добавок должны быть правдивыми и не вводить в заблуждение. Они также должны включать определенную информацию, такую как название продукта, ингредиенты и дозировка.

* Требования безопасности: производители должны гарантировать, что их пищевые добавки безопасны для потребления человеком. У них также должен быть план для решения любых потенциальных проблем безопасности.

* Требования к производству: пищевые добавки должны производиться в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP). GMP — это набор правил, которые гарантируют, что пищевые добавки производятся безопасным и последовательным образом.

FDA не одобряет пищевые добавки до того, как они поступят в продажу. Тем не менее, агентство имеет право принимать меры против пищевых добавок, которые признаны небезопасными или имеют неправильную торговую марку.

Зарегистрировавшись в FDA и соблюдая другие требования DSHEA, производители пищевых добавок могут гарантировать, что их продукты безопасны и эффективны для потребителей.

**Каковы преимущества регистрации в FDA?**

Регистрация в FDA в качестве производителя пищевых добавок дает несколько преимуществ. Эти преимущества включают в себя:

* **Повышенная видимость:** Регистрация в FDA помогает гарантировать, что ваши пищевые добавки видны потребителям и розничным продавцам. Это может привести к увеличению продаж и доли рынка.

* ** Государственный надзор: ** Регистрация в FDA означает, что ваши пищевые добавки подлежат государственному надзору. Это может помочь гарантировать, что ваши продукты безопасны и эффективны.

* **Доступ к данным исследований:** FDA ведет базу данных исследований пищевых добавок. Эти данные могут быть полезны производителям, разрабатывающим новые пищевые добавки.

* **Соответствие нормативам:** Регистрация в FDA помогает гарантировать, что ваши пищевые добавки соответствуют всем применимым нормативам. Это может помочь защитить вас от юридической ответственности.

**Как мне зарегистрироваться в FDA в качестве производителя пищевых добавок?**

Процесс регистрации FDA относительно прост и может быть завершен онлайн. Для регистрации вам потребуется предоставить следующую информацию:

* Ваше имя, адрес и контактная информация

* Название вашего объекта

* Продукты, которые вы производите

* Ингредиенты в ваших продуктах

Дополнительную информацию о процессе регистрации FDA можно найти на веб-сайте FDA.

**Заключение**

Закон о пищевых добавках, здравоохранении и образовании от 1994 года (DSHEA) регулирует регулирование пищевых добавок в Соединенных Штатах. Одним из ключевых требований DSHEA является то, что производители пищевых добавок должны зарегистрироваться в Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).

Требование о регистрации важно, поскольку оно позволяет FDA отслеживать деятельность производителей пищевых добавок. Эта информация может быть использована, чтобы помочь FDA выявить и устранить потенциальные проблемы безопасности.

В дополнение к требованию о регистрации DSHEA также предъявляет другие требования к производителям пищевых добавок. Эти требования включают в себя:

* Требования к маркировке

* Требования безопасности

* Требования к производству

Зарегистрировавшись в FDA и соблюдая другие требования DSHEA, производители пищевых добавок могут гарантировать, что их продукты безопасны и эффективны для потребителей.